輸送で考えるべきポイント
医薬品業界では従来のGMP（製造管理と品質管理の基準）を補完するものとして、流通過程の保管や輸送まで拡大したGDPへの対応が必要になってきます。
GDPの3要点
- 品質の確保、特に温度管理
- 流通過程の適正管理
- 偽装医薬品対策
流通過程の品質確保に最も重点が置かれており、特に温度管理が重要です。製造工場を出荷した後、患者さんの手元に届くまで、適切な温度管理されることが求められています。
GDPに対応した2つの輸送方法
- 温度制御装置付き輸送車両（保冷車）を使用保管施設同等の荷物の積載状態（最大負荷と最小負荷の両方）を想定した温度マッピングの測定が必要
- 温度制御装置のない車両（常温車）に「温度変化に耐える梱包容器（保冷ボックス）」を使用事前にバリデーションを取る必要
ワコンでは保冷ボックスを使用したGDPへの対応をお手伝い致します。
GDPに対応するためには、単にボックスや保冷剤、蓄熱剤といった包装資材を提供するだけでは不十分で、運用方法まで含めたトータルパッケージでの提案が必要であると考えています。GDPのパートナーとして、ワコンの様々なソリューションを是非ご活用ください。
